Eternity Law International — Новости — ISO 15189: Основные положения и важность прохождения сертификации

ISO 15189: Основные положения и важность прохождения сертификации

Опубликовано:
16 сентября, 2020

Наиважнейшим стандартом качества в отрасли проведения лабораторных исследований в Европе является международный сертификат ISO 15189. Действие сертификата распространяется на самые популярные и наиболее востребованные у населения группы услуг, в частности, сдача общего анализа крови и биохимический анализ крови. После разработки и выпуска данного стандарта, пациенты медицинских учреждений, работающих в указанной отрасли, могут даже не сомневаться в достоверности анализов и профессионализме узкопрофильных специалистов, так как ISO 15189 не допускает никаких компромиссов.

Изменения коснулись всех этапов лабораторной диагностики, поскольку сертификация учреждений этой сферы носит комплексный характер и требует скрупулезного отношения к проверке каждого этапа диагностических процедур. Тщательная подготовка стандарта, которая длилась более нескольких лет, разработка правил обучения сотрудников, требования относительно калибровки оборудования в аккредитованных лабораториях – все это направлено на приведение работы учреждений в соответствие с самыми строгими требованиями.

Основные положения ISO 15189

Внедрение ISO 15189 – быстрый способ превратить неэффективное и не пользующееся доверием учреждение в прибыльное и стремительно развивающееся. Наличие сертификатов у компаний, планирующих выход на европейский рынок, является обязательным требованием, так как без него этот процесс не может быть осуществлен.

ISO 15189 базируется на основе ISO 9001 с учетом специфики конкретных медицинских учреждений. Благодаря внедрению стандарта медицинские лаборатории получают ряд преимуществ, вот лишь основные из них:

  • повышение качества работы персонала, качества обучения сотрудников и проведения научных исследований;
  • улучшение предоставляемых услуг;
  • повышение уровня доверия к результатам анализов;
  • повышение конкурентоспособности и динамика общего развития;
  • корректная организация рабочего процесса;
  • четкое определение задач и распределение ответственности персонала;
  • повышение качества обслуживания клиентов;
  • создание унифицированных каналов связи в лаборатории;
  • четкое определение потребностей клиентов, как явных, так и потенциальных;
  • сокращение времени адаптации новых сотрудников к возложенным на них задачам;
  • оптимизация операционных затрат.

Аспекты, описанные в ISO 15189:

  • ответственность лаборатории за качество работы;
  • рекомендации по разработке системы менеджмента качества;
  • контроль ведения документации;
  • лабораторный контроль записей и др.

Одним из основных аспектов ISO 15189 является требование финансовой и этической независимости лаборатории. Результаты проведенных анализов должны быть актуальными и достоверными на 100% в каждом случае.

Поддержания соответствия ISO 15189

Для поддержания надлежащего соответствия требованиям стандарта ISO 15189, учреждение должно тщательно проверять и скрупулёзно вести всю документацию, проводить мониторинг несоответствий, определять потенциальные риски, продвигать культуру постоянного улучшения, вести технические записи и прочее.

Во всех случаях, когда это разрешено национальными, региональными или местными законами, лабораторные службы должны также оказывать пациентам консультационные услуги, что необходимо не только для лечения пациентов, но и для предотвращения заболеваний. Каждое учреждение должно также предоставлять своим сотрудникам соответствующие возможности для обучения и проведения дополнительных исследований.

Помимо получения международной сертификации для вашей компании, вы также можете рассмотреть предложения в категориях готовые компании и лицензии на продажу.

Вам может быть интересно

Система корпоративного налогообложения в Болгарии

Если Вы хотите иметь возможность вести предпринимательскую деятельность в любой точке ЕС, Болгария — отличный выбор. Наличие фирмы позволяет Вам пользоваться различными услугами наравне с болгарскими гражданами. В этом отчете Вы можете получить более подробную информацию о налогообложении в Болгарии. Итак, в Болгарии высокие налоги? Является ли Болгария налоговым убежищем? Среди стран ЕС Болгария имеет...

Смена директора

Как показывает практика, смена учредителей в большинстве случаев способствует и увольнению руководителя предприятия. На данной процедуре мы и остановимся подробней. Что подразумевает понятие «смена директора» и что является мотивом подобного решения? Для начала нужно понимать: чтобы сменить директора, недостаточно иметь только решение учредителей — требуется также уведомление налоговой и госрегистрация. На вынесение вердикта о смене...

Лицензия на азартные игры в Доминиканской Республике

Мысль о том, что приятный отдых может стать источником прибыли порадует любого отдыхающего, но при создании бизнеса, связанного с азартными играми, понадобится лицензия на азартные игры. Это касается любой юрисдикции, в том числе Доминиканской Республики. Есть реальный пример такого развития событий. Власти Доминиканской Республики не препятствуют работе активных предпринимателей, а сама система налогообложения подходит многим...

Юридическое заключение в сфере Финтеха

Правовое заключение предоставляют для компаний, которым нужна информация о конкретном предмете либо технологии в работе в их сфере деятельности. Большинство корпораций  нуждаются в получении юридического заключения для форекс-продаж или другой электронной коммерции в письменной форме. Его составляют исключительно после получения соответствующего запроса. Заключение предоставляется лишь стороне, которая его запрашивала. В зависимости от того, насколько качественно...

Как открыть Мерчант Аккаунт?

Торговые операции через интернет стали достаточно популярными в последнее время. Это означает, что магазинам нужно обзавестись системами приема платежей. Некоторые онлайн компании пользуются услугами посредников или системами-агрегаторами, однако есть и такие магазины, расчет в которых возможен только посредством электронных кошельков, как, например, Яндекс.Деньги, Webmoney или QIWI. И не всем клиентам это подходит, а, скорее, создает...

Как получить Форекс лицензию: основные требования

На сегодняшний день, деятельность таких представителей рынка, как Форекс-брокеры чрезвычайно популярна, однако, брокерские структуры не имеют законного права на официальном основании работать со сделками трейдеров без того, чтобы получить Форекс лицензию. Трейдеры стараются не иметь дела с нелицензированными брокерами, поскольку их деятельность считается небезопасной и находится вне пределов разрешенной законом. Кроме того, такие брокерские фирмы...

Наши услуги

Международная компания Eternity Law International предоставляет профессиональные услуги в области международного консалтинга, аудиторских услуг, юридических и налоговых услуг.

Банки на продажу

Приобретение готовых банковских структур для запуска или расширения своего бизнеса.

Продажа готовых компаний

Компании с банковским счетом по всему миру

Готовые лицензии для продажи

Форекс, криптовалюты, азартные игры, EMI, PSP, SVF, MSO, DLT

Открытие банковского счета

Откройте банковские счета в более чем 120 банках по всему миру

Лицензирование

Лицензии форекс, криптовалюты, азартные игры, EMI, PSP, SVF, MSO, DLT

Регистрация оффшорной компании

Консультации экспертов по приобретению оффшорной компании
Заполните форму:

Цюрих

Центр Штокерхоф, Дракенигштрассе 31а
+41 435 50 73 23

Киев

ул. Бассейная, 7в
+38 094 712 03 54

Лондон

52 Гросвенор Гарденс
+44 203 868 34 37

Таллин

Харью мааконд, Кесклинна Линнаоса, Туукри, 19
+372 880 41 85

Вильнюс

просп. Гедиминаса, 44А
+370 52 11 14 32

Вашингтон

1629 K St. Suite 300 N.W.
+1 (888) 647 05 40

Эдинбург

площадь Лохрин 1
+44 203 868 34 37

Никосия

Башня Никосии Яковидес, 5 этаж
+371 665 550 51

Рига

Эспланада, 7 этаж
+371 665 550 51

Сидней

20 Мартин Плэйс
+61 2 888 00 365

Сингапур

Уровень 42, Сантек башня 3, бульвар Темасек, 8
+6531594300

Гонконг

ул. Харбор 18, 35/Ф, Сентрал Плаза, Ваньчай
+852800938622

Порту

2609 Авенида да Боавишта
+351 300 528 106
Звонки совершаются только с территории Португалии

Тбилиси

ул. Реваза Табукашвили, N 45, помещение N 7
+995706070360